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• Jan, 26, 2018
• Comments Off on “全球开发与商业化” SAPA-DC第二届年会圆满闭幕

-SAPA-DC携手华盛顿顶尖律所Foley & Lardner和天津经济技术开发区在风景如画的Potomac河畔携手举办 美中医药开发协会大华府巴尔的摩分会（SAPA-DC）于2017年9月23日在美国首都华盛顿特区成功举办第二届年会。本次年会以“药物研发加速：全球开发与商业化”为主题，邀请到了美国食品药品管理局（FDA）、中国食品药品监督管理总局（CFDA）、美国国立卫生研究院（NIH）和中国驻美大使馆科技处的高级官员，知名律师事务所的资深专家，与来自全美及世界各地的参会者共同探讨生物医药产业的挑战与契机。 年会首先由SAPA-DC首任会长付萌博士致辞。付会长与参会者一起回顾SAPA-DC在过去的一年中所开展的各项活动，对所有参与支持SAPA-DC的朋友表示衷心感谢。中国驻美大使馆科技参赞李昕和CFDA驻美代表翁新愚博士前来参会祝贺。李昕参赞代表中国驻美大使馆发言。李参赞指出，随着中国正式加入人用药品注册技术要求国际协调会（ICH），中国的生物医药产业将会迎来前所未有的机会和挑战；跨国药企也将面临新的全球布局调整。SAPA-DC此次年会邀请众多专家，涵盖药品的临床试验，注册，法规等核心步骤，一定会为与会者带来新的观点、视角。 大会在特邀嘉宾翁新愚博士的报告中正式开始，二十余位专家给参会者带来各自领域的精彩报告。来自NIH、GSK、Otsuka、Roche和恒瑞医药的专家就临床试验和药物研发做了深度报告；来自中美两国食品药品监督管理局的高级官员就中国加入ICH后的相应法规政策改革进行了热烈讨论。同时，本次大会也吸引了众多生物医药产业CEO分享经验，Adagene、Coté和Abpro等公司的CEO亲自参会，分别介绍了各自领先的研发平台和产品。Foley & Lardner和Hogan Lovells的高级合伙人就孤儿药、精准医疗药品、再生医学等新兴领域的申报审批向与会者做了独到分析。大会也同时特别安排了圆桌讨论和CEO论坛，为与会者提供了与众多嘉宾面对面交流的机会。本次活动尤其得到天津经济技术开发区（Tianjin Economic-Technological Development Area，TEDA）赞助支持。TEDA驻芝加哥代表李建宁先生向参会人员详细介绍了TEDA的历史和现在各项优惠政策，热诚欢迎有志之士到TEDA落户。 年会由现任会长Fred Yang博士做闭幕总结，并宣布Vince Deng博士当选候任会长。本次年会特别感谢来自JHU、NIH、UMD等大学及研究所的众多志愿者积极参与！ SAPA-DC首任会长付萌博士致辞（摄影：Tiange Cui） 中国驻美大使馆李昕参赞致辞(摄影：Tiange Cui) 中国食品药品监督管理总局驻美代表翁新愚博士做主题报告(摄影：Tiange Cui) NHLBI临床主任Richard Childs博士做主题报告(摄影：Tiange Cui) 前FDA专家Katie Laessig博士做主题报告(摄影：Tiange Cui) Adagene Peter Luo博士做主题报告(摄影：Tiange Cui) Foley & Lardner律所合伙人Nathan Beaver做主题报告(摄影：Tiange Cui) TEDA驻芝加哥代表李建宁先生详细介绍TEDA (摄影：Tiange Cui) SAPA-DC首任会长Amanda Fu，现任会长Fred Yang和候任会长Vince Deng (摄影：Tiange Cui) 现场观众认真听取大会报告(摄影：Tiange Cui) 分组讨论中嘉宾回答现场观众提问(摄影：Tiange Cui) 与会者热烈交流 (摄影：高毅欣)

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• Jan, 26, 2018
• Comments Off on 2017 SAPA-DC免疫疗法科学研讨会圆满召开

2017年4月1日，美中药协大华府/巴尔的摩分会(SAPA-DC)在约翰霍普金斯大学蒙哥马利郡校区成功举办了主题为“免疫疗法对抗癌症和传染病”的科学研讨会。当天，近250位来自美国各地以及从中国前来的医药领域专家学者们共聚一堂，积极热烈地参与了这次盛况空前的学术讨论。此次研讨会以其多元化的嘉宾阵容和新颖的讨论形式，获得了参会者们的一致好评。 首先，来自中国大使馆的杨正先生和马里兰州商务部的Brad Fackler先生分别为大会致辞。杨正先生代表中国驻美大使馆科技处对此次研讨会的召开表示热烈祝贺，他特别强调了SAPA-DC为中美医药科技领域的合作与交流做出的突出贡献，并鼓励协会今后继续为中美之间的专业交流搭建平台。Brad Fackler先生作为州政府主管生物健康方面的专家，向与会听众详细介绍了马里兰州的商业环境及科技创业机会，也表达了希望通过SAPA-DC促进中美生物医药产业在马里兰的投资与共同发展的美好愿景。 杨正先生 Brad Fackler 先生 第一位演讲嘉宾是来自美国国立卫生研究院(NIH)的Richard Childs教授。Childs教授作为肿瘤免疫学方面的顶尖专家，现场讲述了他的团队如何应用免疫疗法对晚期肾癌进行转化研究和临床治疗。Childs教授及其团队在十几年的研究中鉴定了一系列特异的治疗靶点，并运用多种基因修饰手段对T淋巴细胞进行改造，现已在肾癌的治疗方面取得了显著成效。 Richard Childs教授 随后，约翰霍普金斯大学医学院病理学部的Hui Zhang教授详细讲述了她的研究团队在糖生物学领域的最新发现，并重点介绍了曾被生物学界忽略的糖分子在人类健康和疾病中尤其是疾病的靶向治疗中所能发挥的重要作用，为听众们带来耳目一新的思维冲击。 Hui Zhang教授 现场盛况 紧接着的两小时，来自美国Walter Reed军医中心的肿瘤专家Dr. Henry Stevenson-Perez以及他的演讲小组为参会者们带来了一次别开生面的肿瘤免疫疗法讲座。通过医生们对以往案例的解读，以及与癌症病人面对面的交流，使听众对肿瘤免疫疗法的实际效果及在临床上的应用有了更为深入的了解。同时医生和研究者们也指出，尽管如PD-1 blocker之类的新药已经显示其巨大威力，但人类对免疫疗法机理的了解还远远不够，只有不断结合临床数据进行新的研究才能逐步解释肿瘤治疗过程中出现的各种反应和现象，进而设计对策提高癌症免疫疗法的效果。 现场连线癌症患者 医生团队主讲们与主持人 午餐时热烈的交流 在简单而又充满热烈讨论的午餐之后，首先由上海美迪西的副总裁汪俊博士简要介绍了美迪西所开发的应用于免疫疗法研究方面的多种动物实验模型并分享了一些最新实验数据。接下来，FDA资深药物评审专员Xianhua Cao博士解读了政府监管部门对于不断推出的各种肿瘤免疫类药物的审核细则，以及如何运用临床药理学数据来设计和优化药物的临床试验，他尤其强调了在新药申报过程中与FDA保持交流的重要性，并总结了未来肿瘤免疫类药物的研发以及监管趋势。 汪俊博士 Xianhua Cao博士 随后，MedImmune肿瘤研发部主管John Mumm博士介绍了IL-10作为一种新型的cytokine therapy在肿瘤治疗中的前景。作为发现IL-10可以激活T细胞对抗肿瘤并将此转化为疗法的主要科学家之一，他详细讲述了此项成果是如何打破质疑一路走来即将进入三期临床试验，同时也指出下一步与anti-PD1或化疗药物的联用将会是IL-10在癌症免疫疗法应用中的未来方向。 John Mumm博士 紧接着，GSK位于Rockville的疫苗研发中心的负责人Matthew Bottomley博士登台讲述了结构生物学在疫苗研发及抗体设计过程中扮演的重要角色，并向参会者们列举了GSK Rockville site从建立到现在一系列最新的疫苗研发进展。之后马里兰大学微生物病理学部的Hanping Feng教授介绍了艰难梭菌感染(CDI)领域的研究进展和临床需求，并且分享了他的研究团队针对艰难梭菌分泌的两种毒素所开发出的新型化合物和抗体，以及相关的实验数据。随后，Charles Li代表科瑞德制药公司的陈刚董事长，表达了科瑞德对中国制药行业的信心以及对加深中美医药行业交流的企盼，并肯定了美中药协在其中所起到的重要渠道作用。 Matthew Bottomley博士 Hanping Feng博士 简短的休息过后，MacroGenics首席科学官Ezio Bonvini 博士作为地区内Biotech行业的掌舵人之一，为与会者详细介绍了由MacroGenics所研发的双特异性及三特异性抗体化药物开发平台，以及多个基于此平台技术完成的癌症免疫类药物。最后一位演讲嘉宾是来自Sunwater Capital的Matthew Chervenak先生，他从投资与商业的角度分析了中国医药产业现状及未来发展趋势并阐述了Sunwater Capital的投资模式与理念。 Ezio Bonvini博士与主持人 Matthew Chervenak先生 […]

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• Sep, 18, 2016
• Comments Off on SAPA-DC首届年会暨成立大会圆满闭幕

【会议摘要】美中医药协会大华府巴尔的摩分会，于2016年9月17成功举办首届年会暨分会成立大会。年会得到中国驻美大使馆和中国药监局的大力支持和关怀，吸引了数百名本地、美国其他州、来自中国内地的生医药行业精英与会，探讨“药政改革与可持续发展”的主题，全球直播观看人数超过3000人次。 更多资料阅读:大会掠影|年会网页|年会宣传册|赞助名单 |下载演讲Powerpoint 【背景】 美中医药开发协会/大华府巴尔的摩分会（SAPA-DC）于2016年9月17，在美国首都华盛顿特区霍金路伟律师事务所（Hogan Lovells Law Firm）成功举办了首届年会暨分会成立大会。大华府地区是美国药监局（FDA）、美国国家卫生研究院(NIH)，以及众多世界级药政法规研究机构、法律咨询事务所的总部所在地，是全球医药重大议题决策的战略重镇。 【开幕】经过五个月的精心准备，年会诚邀了包括FDA、CFDA、马里兰州生物健康部(BioHealth)、驻美大使馆科技司、知名律师事务所的高级官员和资深专家， 与来自全美及世界各地的知名制药企业华人企业家、科学家和投资人，共同回答药政与医药可持续发展的紧迫问题。中国驻美大使馆李民副总领事，科技参赞李昕，易鹏远领事和CFDA驻美代表翁新愚博士前来参会祝贺。李昕参赞代表中国驻美大使馆发言。李参赞指出，当前国际医药研发进入尤为激烈的竞争时期，国际医药巨头纷纷聚焦中国市场，中国医药企业也迫切希望开拓国际市场，国内医药行业也处于巨大变革之中，如何从政策法规方面促进中美两国医药行业的交流与合作，是非常重要的议题。SAPA-DC及时组织本次药政论坛并邀请了来自中美监管机构、企业、行业律师和研究机构的重要嘉宾，期望此次活动能为中美生物医药产业的发展提供有益建议。 【议程】大会以“药政改革与可持续 发展”为主题，以精彩的会议内容，吸引了来自大华府地区数百名学生学者，生物制药科技专家，药政和法律专家，更有来自美国其他各州与中国的生医药行业精英、学术带头人同广大会员展开热烈的专题讨论和学术交流。 【回顾与展望】本届年会以药政委主题，并与一流律所合作，给与会者带来了全新体验，提供了宽广的交流平台，使得业界同行之间能够针对科学成果转化、医药市场监管等话题进行了热烈的讨论与交流，进一步拓宽彼此的研究和创新的视野。形式新颖，内容丰富，盛况空前的成立大会在华府中 秋圆月照耀下圆满落幕。 【分组浏览更多照片】 【特别鸣谢】 参与本次大会会务工作的志愿者和霍金路伟律师事务所（Hogan Lovells Law Firm）的工作人员！ 更多资料阅读:大会掠影|年会网页|年会宣传册|赞助名单